近日,青海省药监局立足高原监管实际与特色产业发展需求,印发《青海省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动实施方案(2026—2028年)》及《青海省化妆品生产企业“清责行动”实施方案》,全面启动化妆品产业提质升级系列行动,以系统治理、精准施策推动监管提质增效,守护公众用妆安全,助力“大美青海·纯净美妆”品牌建设。
两个方案坚持“四个最严”要求,统筹发展与安全,推动监管模式从“事后查处”向“事前预防、过程管控、系统提升”转型,压实企业主体责任与属地监管责任,将质量安全贯穿于监管全过程,以高水平安全护航“美丽经济”高质量发展。
通过全覆盖质量体系检查,梳理风险动态清单,实行“一企一策”分类指导与专家上门“把脉会诊”,推动企业从“被动整改”转向“主动提升”。依托高原生态优势,强化特色原料质量保障,为新原料申报提供全链条服务,助力打造高原特色品牌。建立关键岗位人员档案与年度考核机制,强化法规培训与跨省交流,倒逼关键人员知责履职。力争三年实现全省化妆品生产企业质量体系自查、问题整改闭环、关键岗位培训考核“三个100%”。
清责行动”作为三年行动先手棋,聚焦“清责任、清风险、清乱象、清合规”,紧盯生产环节风险点,压实法定代表人、主要负责人、质量安全负责人“三类关键人员”责任。采取企业自查与现场核查结合,开展责任体检并建立“一企一档”,纳入信用管理;深化“线上净网、线下清源”,严打网络销售违法违规行为;严格“处罚到人”,健全信用分级与联合惩戒机制;构建省市县三级联动监管体系,打通监管“最后一公里”,推动民族特色化妆品合规发展。
行动创新构建“监管+服务”治理新模式。建立“检查—整改—复查—销号”闭环,推行风险导向多合一检查,切实减轻企业负担。依托药品智慧监管平台,整合不良反应数据构建风险预警模型,探索非现场监管,推动“人防”向“技防”升级。结合省情出台产业发展措施,制定外设仓库质量管理指导手册与生产质量管理规范工作指南,填补制度空白、统一执法尺度。计划到2028年培育至少1家质量管理标杆企业,强化法规科普与案例曝光,构建企业自律、政府监管、社会协同、公众参与的共治格局。